原标题:辉瑞宣告:新冠病毒mRNA疫苗有望4月底展开临床试验
3月中旬,制药巨子辉瑞与德国生物技术公司BioNTech宣告就开发新冠病毒疫苗达到战略协作。4月9日,两家公司披露了协作方案的详细信息。
BioNTech将联合其专有的mRNA疫苗渠道以及辉瑞在疫苗研制、监管才能以及全球制作和分销网络方面的专业相关常识一起推动COVID-19 mRNA疫苗的研制,并方案在4月底之前在美国和欧洲的多个地址一起针对BNT162和其他COVID-19候选疫苗进行临床试验。
依据协议,辉瑞将向BioNTech付出1.85亿美元的预付款,包含7200万美元的现金和1.13亿美元的股权出资,以及最高5.63亿美元的路程金。辉瑞将首要付出一切开发费用,假如疫苗上市,BioNTech将返还一半的研制费用。
图片来自:BioNTech官网
BioNTech自2008年建立以来加速研制并首先开宣布用于癌症、盛行症和稀有病的新式疗法,是mRNA疗法范畴全球三大领导者之一。BioNTech的盛行症mRNA渠道包含四种类型的mRNA,包含含尿苷的mRNA(uRNA)、核苷润饰的mRNA(modRNA)、自扩增mRNA(saRNA)和转扩增mRNA(taRNA)。每种类型均可用于编码针对靶病原体的特异性抗原,并以各种脂质纳米颗粒(LNP)制剂方式投递,以激活和引导T细胞和B细胞进犯病原体。
BNT162是BioNTech针对COVID-19的加速开发方案中的第一种疗法。
在临床研制阶段,BioNTech及其协作伙伴将经过其在欧洲的GMP认证的mRNA出产设备供给用于临床试验的疫苗。一起,BioNTech和辉瑞将携手扩展产能,以完成向全球供给BNT162。假如这项研制方案取得成功并取得监管组织的赞同,那么2020年年末前有望供给数百万剂疫苗,并且在2021年敏捷扩展到数亿剂的产能。
BioNTech和辉瑞还将在监管部门赞同后在全球范围内(我国在外)将这种疫苗商业化。而我国市场,BioNTech已与复星医药达到协作,一起开发该疫苗。复星已赞同进行5000万美元的股权出资,并向BioNTech付出高达8500万美元的额定前期付款和路程金。复星医药与BioNTech未来将同享在我国出售疫苗取得的总赢利。
辉瑞CSO兼全球研制及医学总裁Mikael Dolsten说:“应对COVID-19大盛行需求整个立异生态系统展开协作,各公司有必要以史无前例的整合才能团结起来。我为辉瑞与BioNTech的协作而感到骄傲,并对咱们使用科学力气一起创造出艰苦迫切需求的疫苗的才能充满信心。”
参考资料:
1# Pfizer, BionTech Say mRNA COVID-19 Vaccine Trials May Start This Month(来历:Xconomy)
2# Pfizer, BionTech Plan Clinical Trial for COVID-19 mRNA Vaccine Candidate(来历:GEN)
3# BioNTech官网
4# BioNTech的疫苗是全村仅有的期望(来历:阿尔法工厂)
5# 辉瑞和BioNTech发布了加速全球新冠病毒疫苗研制的更多协作细节(来历:辉瑞)
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