2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)已于近日在旧金山圆满召开。期间,由复旦大学附属肿瘤医院郭伟剑教授与徐大志教授团队联合开展的一项前瞻性、单臂、Ⅱ期临床研究“PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合Nab-POF方案转化治疗初始不可切局部晚期或局限转移性胃或胃食管结合部腺癌:FDZL-GC001研究”精彩亮相大会快速口头报告(rapid oral)环节。
复旦大学附属肿瘤医院耿其荣教授现场报告了该研究结果:52例初始不可切患者经转化治疗后,主要研究终点R0切除率为75%,次要研究终点客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为88.5%和98.1%。
胃癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一,尤其是局部晚期的胃癌患者,治疗难度较大,患者预后较差,化疗是当前主要的治疗选择。既往AIO-FLOT3研究[2]提示,FLOT方案(5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂+多西他赛)转化治疗局限转移性胃癌或可改善患者预后。
卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款人源化PD-1单克隆抗体,于2019年5月获NMPA批准上市,目前已获批9个适应症,涵盖肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种,为获批适应症和覆盖瘤种数量领先的国产PD-1产品。
本研究旨在评估PD-1抗体联合Nab-POF方案(白蛋白结合型紫杉醇、奥沙利铂、氟尿嘧啶)在初始不可切除局部晚期或局限转移性胃或胃食管结合部腺癌患者中转化治疗的疗效和安全性。
最终研究显示,卡瑞利珠单抗联合Nab-POF为初始不可切除的胃癌患者带来了手术机会,转化治疗后获得了75%的R0切除率,3年PFS率和3年OS率均超过50%,且安全可控。期待未来有更多的研究进一步验证这一方案的有效性和安全性。
